Validation dans les sciences de la vie

L'un des plus grands défis d'un projet de mise en œuvre, en particulier dans un environnement réglementé, est de bien documenter et de manière simple les processus d'entreprise à mettre en œuvre.

SAP Solution Manager propose à cet effet la fonctionnalité "Solution Documentation". Dans un espace de travail de projet délimité, la structure des processus de gestion est représentée dans une première étape.

Les informations et documents pertinents pour chaque étape du processus sont ensuite gérés. La création des documents de projet/validation se fait alors directement au sein de SolMan grâce à l'utilisation de la technologie MS-Office.

Les documents peuvent être reliés entre eux au sein du SolMan afin d'assurer la traçabilité des exigences. Les projets d'implémentation SAP dans un environnement réglementé nécessitent la création, la vérification et la validation de la documentation du système et de la validation, ainsi que la mise à jour de cette documentation conformément aux GxP dans le cadre de la gestion des changements.

A cet effet, le Solution Manager offre une fonctionnalité de gestion des documents dans le cadre de la Solution Documentation.

Gestion des tests :

Le test de la solution implémentée est pris en charge dans SolMan par la fonctionnalité intégrée de gestion des tests. Cette fonctionnalité est utilisée pour effectuer des tests de validation dans le cadre du projet d'implémentation.

Dans Solution Manager, un plan de test est créé en lien avec le projet d'implémentation. Une fois le plan de test créé, un schéma de validation permet de contrôler le processus de test de manière à ce que les tests ne puissent être effectués qu'une fois le plan de test formellement validé.

Le testeur documente l'exécution du test dans un protocole de test. Une fois le test terminé, le protocole de test doit être validé et le statut du test doit être modifié en fonction du résultat afin de permettre l'évaluation des résultats du test.

Les erreurs survenues pendant le test peuvent être envoyées et traitées sous forme de message via la gestion des incidents dans SAP Solution Manager.

Gestion des demandes de changement :

L'objectif est que les modifications apportées aux systèmes de production soient contrôlées et cohérentes. Grâce à la fonctionnalité Change Request Management contenue dans SAP Solution Manager, les modifications peuvent être documentées à tout moment et de manière compréhensible.

Les processus basés sur le workflow garantissent que les modifications sont mises en œuvre, testées et documentées de manière cohérente.

Assistance pour les utilisateurs finaux :

L'objectif de l'assistance aux utilisateurs finaux est de rétablir le plus rapidement possible le fonctionnement normal après des interruptions non planifiées et de traiter efficacement les demandes des utilisateurs.

SAP Solution Manager propose à cet effet des processus basés sur le workflow pour la gestion des incidents et des problèmes ainsi que pour le traitement des demandes de service.

Gestion centrale des utilisateurs :

Le SolMan permet également une gestion centralisée des utilisateurs pour tous les systèmes SAP connectés. Il n'est pas nécessaire d'attribuer des autorisations individuelles aux systèmes au sein de l'environnement système.

L'utilisation de la gestion centrale des utilisateurs permet donc une gestion cohérente des utilisateurs et un aperçu rapide de l'ensemble des autorisations des utilisateurs.

Ordre de mise en œuvre recommandé :

Afin de pouvoir utiliser SolMan le plus tôt possible à des fins de projet/validation et d'obtenir ainsi le plus grand bénéfice possible pour le projet, il est recommandé d'adopter une approche de mise en œuvre orientée sur les phases.

Pour ce faire, la documentation de la solution nécessaire au projet est implémentée et validée dans un premier temps, de sorte que cette fonctionnalité soit disponible dès le début du Blueprint et puisse être utilisée dans toutes les autres phases d'implémentation.

Ensuite, d'autres fonctions du gestionnaire de solutions sont mises en œuvre dans l'ordre suivant : Gestion des tests, Gestion des changements, Gestion centralisée des utilisateurs et Assistance aux utilisateurs finaux.