Validación en las ciencias de la vida

Uno de los mayores retos de un proyecto de implantación, especialmente en un entorno regulado, es documentar bien y con facilidad los procesos empresariales que se van a implantar.

Para ello, SAP Solution Manager ofrece la función "Documentación de la solución". En un espacio de trabajo de proyecto delimitado, la estructura de los procesos empresariales se mapea en un primer paso.

A continuación, se actualizan la información y los documentos relevantes para cada paso del proceso. Los documentos de proyecto/validación se crean directamente en SolMan utilizando la tecnología de MS Office.

Los documentos pueden vincularse dentro de SolMan para garantizar la trazabilidad de los requisitos. Los proyectos de implementación de SAP en el entorno regulado requieren la creación, revisión y aprobación de la documentación del sistema y de validación, así como el mantenimiento conforme a GxP de esta documentación como parte de la gestión de cambios.

Para ello, Solution Manager ofrece funciones de gestión de documentos en el marco de la documentación de soluciones.

Gestión de pruebas:

SolMan permite realizar pruebas de la solución implementada gracias a la funcionalidad integrada de gestión de pruebas. Esta funcionalidad se utiliza para realizar pruebas de validación como parte del proyecto de implantación.

En el Gestor de soluciones se crea un plan de pruebas con referencia al proyecto de implantación. Una vez creado el plan de pruebas, el proceso de pruebas puede controlarse con ayuda de un esquema de liberación, de modo que las pruebas solo puedan llevarse a cabo después de que el plan de pruebas haya sido formalmente liberado.

El probador documenta la ejecución de la prueba en un protocolo de prueba. Una vez finalizada la prueba, el protocolo de prueba debe liberarse y el estado de la prueba debe modificarse en función del resultado para permitir una evaluación de los resultados de la prueba.

Los errores que se producen durante la prueba se pueden enviar y procesar como un mensaje a través de la Gestión de Incidentes en SAP Solution Manager.

Gestión de solicitudes de cambio:

El objetivo es garantizar que los cambios en los sistemas productivos se controlen y se lleven a cabo de forma coherente. Con la funcionalidad de gestión de solicitudes de cambio incluida en SAP Solution Manager, los cambios pueden documentarse de forma trazable en cualquier momento.

Los procesos basados en flujos de trabajo garantizan que los cambios se apliquen, prueben y documenten de forma coherente.

Apoyo a los usuarios finales:

El objetivo de la asistencia al usuario final es restablecer el funcionamiento normal lo antes posible tras interrupciones imprevistas y tramitar con eficacia las solicitudes de los usuarios.

SAP Solution Manager ofrece procesos basados en flujos de trabajo para la gestión de incidencias y problemas, así como para el procesamiento de solicitudes de servicio.

Administración central de usuarios:

SolMan también permite la administración central de usuarios para todos los sistemas SAP conectados. No es necesario asignar autorizaciones individuales a los sistemas dentro del entorno del sistema.

El uso del mantenimiento centralizado de usuarios permite así un mantenimiento coherente de los usuarios y una rápida visión general de todas las autorizaciones de usuarios.

Secuencia de aplicación recomendada:

Para poder utilizar SolMan con fines de proyecto/validación lo antes posible y lograr así el mayor beneficio posible para el proyecto, se recomienda un enfoque de implantación por fases.

En un primer paso, se implementa y valida la documentación de la solución necesaria para el proyecto, de modo que esta funcionalidad ya esté disponible al principio del anteproyecto y pueda utilizarse en todas las fases de implementación posteriores.

Posteriormente, se implementan otras funciones del Gestor de soluciones en el siguiente orden: Gestión de pruebas, Gestión de cambios, Administración central de usuarios y Asistencia al usuario final.