{"id":35780,"date":"2018-04-05T10:00:48","date_gmt":"2018-04-05T08:00:48","guid":{"rendered":"http:\/\/e3mag.com\/?p=35780"},"modified":"2020-02-09T21:48:47","modified_gmt":"2020-02-09T20:48:47","slug":"validation-dans-les-sciences-de-la-vie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/e3mag.com\/fr\/validierung-in-den-life-sciences\/","title":{"rendered":"Validation dans les sciences de la vie"},"content":{"rendered":"<p>L'un des plus grands d\u00e9fis d'un projet de mise en \u0153uvre, en particulier dans un environnement r\u00e9glement\u00e9, est de bien documenter et de mani\u00e8re simple les processus d'entreprise \u00e0 mettre en \u0153uvre.<\/p>\n<p>SAP Solution Manager propose \u00e0 cet effet la fonctionnalit\u00e9 \"Solution Documentation\". Dans un espace de travail de projet d\u00e9limit\u00e9, la structure des processus de gestion est repr\u00e9sent\u00e9e dans une premi\u00e8re \u00e9tape.<\/p>\n<p>Les informations et documents pertinents pour chaque \u00e9tape du processus sont ensuite g\u00e9r\u00e9s. La cr\u00e9ation des documents de projet\/validation se fait alors directement au sein de SolMan gr\u00e2ce \u00e0 l'utilisation de la technologie MS-Office.<\/p>\n<p>Les documents peuvent \u00eatre reli\u00e9s entre eux au sein du SolMan afin d'assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 des exigences. Les projets d'impl\u00e9mentation SAP dans un environnement r\u00e9glement\u00e9 n\u00e9cessitent la cr\u00e9ation, la v\u00e9rification et la validation de la documentation du syst\u00e8me et de la validation, ainsi que la mise \u00e0 jour de cette documentation conform\u00e9ment aux GxP dans le cadre de la gestion des changements.<\/p>\n<p>A cet effet, le Solution Manager offre une fonctionnalit\u00e9 de gestion des documents dans le cadre de la Solution Documentation.<\/p>\n<h4>Gestion des tests :<\/h4>\n<p>Le test de la solution impl\u00e9ment\u00e9e est pris en charge dans SolMan par la fonctionnalit\u00e9 int\u00e9gr\u00e9e de gestion des tests. Cette fonctionnalit\u00e9 est utilis\u00e9e pour effectuer des tests de validation dans le cadre du projet d'impl\u00e9mentation.<\/p>\n<p>Dans Solution Manager, un plan de test est cr\u00e9\u00e9 en lien avec le projet d'impl\u00e9mentation. Une fois le plan de test cr\u00e9\u00e9, un sch\u00e9ma de validation permet de contr\u00f4ler le processus de test de mani\u00e8re \u00e0 ce que les tests ne puissent \u00eatre effectu\u00e9s qu'une fois le plan de test formellement valid\u00e9.<\/p>\n<p>Le testeur documente l'ex\u00e9cution du test dans un protocole de test. Une fois le test termin\u00e9, le protocole de test doit \u00eatre valid\u00e9 et le statut du test doit \u00eatre modifi\u00e9 en fonction du r\u00e9sultat afin de permettre l'\u00e9valuation des r\u00e9sultats du test.<\/p>\n<p>Les erreurs survenues pendant le test peuvent \u00eatre envoy\u00e9es et trait\u00e9es sous forme de message via la gestion des incidents dans SAP Solution Manager.<\/p>\n<h4>Gestion des demandes de changement :<\/h4>\n<p>L'objectif est que les modifications apport\u00e9es aux syst\u00e8mes de production soient contr\u00f4l\u00e9es et coh\u00e9rentes. Gr\u00e2ce \u00e0 la fonctionnalit\u00e9 Change Request Management contenue dans SAP Solution Manager, les modifications peuvent \u00eatre document\u00e9es \u00e0 tout moment et de mani\u00e8re compr\u00e9hensible.<\/p>\n<p>Les processus bas\u00e9s sur le workflow garantissent que les modifications sont mises en \u0153uvre, test\u00e9es et document\u00e9es de mani\u00e8re coh\u00e9rente.<\/p>\n<h4>Assistance pour les utilisateurs finaux :<\/h4>\n<p>L'objectif de l'assistance aux utilisateurs finaux est de r\u00e9tablir le plus rapidement possible le fonctionnement normal apr\u00e8s des interruptions non planifi\u00e9es et de traiter efficacement les demandes des utilisateurs.<\/p>\n<p>SAP Solution Manager propose \u00e0 cet effet des processus bas\u00e9s sur le workflow pour la gestion des incidents et des probl\u00e8mes ainsi que pour le traitement des demandes de service.<\/p>\n<h4>Gestion centrale des utilisateurs :<\/h4>\n<p>Le SolMan permet \u00e9galement une gestion centralis\u00e9e des utilisateurs pour tous les syst\u00e8mes SAP connect\u00e9s. Il n'est pas n\u00e9cessaire d'attribuer des autorisations individuelles aux syst\u00e8mes au sein de l'environnement syst\u00e8me.<\/p>\n<p>L'utilisation de la gestion centrale des utilisateurs permet donc une gestion coh\u00e9rente des utilisateurs et un aper\u00e7u rapide de l'ensemble des autorisations des utilisateurs.<\/p>\n<h4>Ordre de mise en \u0153uvre recommand\u00e9 :<\/h4>\n<p>Afin de pouvoir utiliser SolMan le plus t\u00f4t possible \u00e0 des fins de projet\/validation et d'obtenir ainsi le plus grand b\u00e9n\u00e9fice possible pour le projet, il est recommand\u00e9 d'adopter une approche de mise en \u0153uvre orient\u00e9e sur les phases.<\/p>\n<p>Pour ce faire, la documentation de la solution n\u00e9cessaire au projet est impl\u00e9ment\u00e9e et valid\u00e9e dans un premier temps, de sorte que cette fonctionnalit\u00e9 soit disponible d\u00e8s le d\u00e9but du Blueprint et puisse \u00eatre utilis\u00e9e dans toutes les autres phases d'impl\u00e9mentation.<\/p>\n<p>Ensuite, d'autres fonctions du gestionnaire de solutions sont mises en \u0153uvre dans l'ordre suivant : Gestion des tests, Gestion des changements, Gestion centralis\u00e9e des utilisateurs et Assistance aux utilisateurs finaux.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SolMan est l'outil central de gestion de l'ensemble de l'environnement syst\u00e8me SAP. Dans le domaine des sciences de la vie en particulier, il permet de r\u00e9duire consid\u00e9rablement les d\u00e9penses li\u00e9es \u00e0 la mise en \u0153uvre des exigences r\u00e9glementaires selon GAMP 5. <\/p>","protected":false},"author":1473,"featured_media":4955,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","footnotes":""},"categories":[23,7,20118],"tags":[5238,10193,286],"coauthors":[21815],"class_list":["post-35780","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-solman","category-meinung","category-mag-1804","tag-change-management","tag-sap-solution-manager","tag-solman","pmpro-has-access"],"acf":[],"featured_image_urls_v2":{"full":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"thumbnail":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-150x150.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",400,172,false],"medium_large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-768x331.jpg",768,331,true],"large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-100":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-100x43.jpg",100,43,true],"image-480":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-480x207.jpg",480,207,true],"image-640":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-640x276.jpg",640,276,true],"image-720":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-720x310.jpg",720,310,true],"image-960":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-960x414.jpg",960,414,true],"image-1168":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-1440":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-1920":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"1536x1536":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"2048x2048":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"trp-custom-language-flag":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",18,8,false],"bricks_large_16x9":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_large_square":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_medium":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",600,259,false],"bricks_medium_square":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",600,259,false],"profile_24":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-24x24.jpg",24,24,true],"profile_48":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-48x48.jpg",48,48,true],"profile_96":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-96x96.jpg",96,96,true],"profile_150":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-150x150.jpg",150,150,true],"profile_300":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-300x300.jpg",300,300,true]},"post_excerpt_stackable_v2":"<p>Der SolMan ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung der gesamten SAP-Systemlandschaft. 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