{"id":35780,"date":"2018-04-05T10:00:48","date_gmt":"2018-04-05T08:00:48","guid":{"rendered":"http:\/\/e3mag.com\/?p=35780"},"modified":"2020-02-09T21:48:47","modified_gmt":"2020-02-09T20:48:47","slug":"validacion-en-las-ciencias-de-la-vida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/e3mag.com\/es\/validierung-in-den-life-sciences\/","title":{"rendered":"Validaci\u00f3n en las ciencias de la vida"},"content":{"rendered":"<p>Uno de los mayores retos de un proyecto de implantaci\u00f3n, especialmente en un entorno regulado, es documentar bien y con facilidad los procesos empresariales que se van a implantar.<\/p>\n<p>Para ello, SAP Solution Manager ofrece la funci\u00f3n \"Documentaci\u00f3n de la soluci\u00f3n\". En un espacio de trabajo de proyecto delimitado, la estructura de los procesos empresariales se mapea en un primer paso.<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n, se actualizan la informaci\u00f3n y los documentos relevantes para cada paso del proceso. Los documentos de proyecto\/validaci\u00f3n se crean directamente en SolMan utilizando la tecnolog\u00eda de MS Office.<\/p>\n<p>Los documentos pueden vincularse dentro de SolMan para garantizar la trazabilidad de los requisitos. Los proyectos de implementaci\u00f3n de SAP en el entorno regulado requieren la creaci\u00f3n, revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n del sistema y de validaci\u00f3n, as\u00ed como el mantenimiento conforme a GxP de esta documentaci\u00f3n como parte de la gesti\u00f3n de cambios.<\/p>\n<p>Para ello, Solution Manager ofrece funciones de gesti\u00f3n de documentos en el marco de la documentaci\u00f3n de soluciones.<\/p>\n<h4>Gesti\u00f3n de pruebas:<\/h4>\n<p>SolMan permite realizar pruebas de la soluci\u00f3n implementada gracias a la funcionalidad integrada de gesti\u00f3n de pruebas. Esta funcionalidad se utiliza para realizar pruebas de validaci\u00f3n como parte del proyecto de implantaci\u00f3n.<\/p>\n<p>En el Gestor de soluciones se crea un plan de pruebas con referencia al proyecto de implantaci\u00f3n. Una vez creado el plan de pruebas, el proceso de pruebas puede controlarse con ayuda de un esquema de liberaci\u00f3n, de modo que las pruebas solo puedan llevarse a cabo despu\u00e9s de que el plan de pruebas haya sido formalmente liberado.<\/p>\n<p>El probador documenta la ejecuci\u00f3n de la prueba en un protocolo de prueba. Una vez finalizada la prueba, el protocolo de prueba debe liberarse y el estado de la prueba debe modificarse en funci\u00f3n del resultado para permitir una evaluaci\u00f3n de los resultados de la prueba.<\/p>\n<p>Los errores que se producen durante la prueba se pueden enviar y procesar como un mensaje a trav\u00e9s de la Gesti\u00f3n de Incidentes en SAP Solution Manager.<\/p>\n<h4>Gesti\u00f3n de solicitudes de cambio:<\/h4>\n<p>El objetivo es garantizar que los cambios en los sistemas productivos se controlen y se lleven a cabo de forma coherente. Con la funcionalidad de gesti\u00f3n de solicitudes de cambio incluida en SAP Solution Manager, los cambios pueden documentarse de forma trazable en cualquier momento.<\/p>\n<p>Los procesos basados en flujos de trabajo garantizan que los cambios se apliquen, prueben y documenten de forma coherente.<\/p>\n<h4>Apoyo a los usuarios finales:<\/h4>\n<p>El objetivo de la asistencia al usuario final es restablecer el funcionamiento normal lo antes posible tras interrupciones imprevistas y tramitar con eficacia las solicitudes de los usuarios.<\/p>\n<p>SAP Solution Manager ofrece procesos basados en flujos de trabajo para la gesti\u00f3n de incidencias y problemas, as\u00ed como para el procesamiento de solicitudes de servicio.<\/p>\n<h4>Administraci\u00f3n central de usuarios:<\/h4>\n<p>SolMan tambi\u00e9n permite la administraci\u00f3n central de usuarios para todos los sistemas SAP conectados. No es necesario asignar autorizaciones individuales a los sistemas dentro del entorno del sistema.<\/p>\n<p>El uso del mantenimiento centralizado de usuarios permite as\u00ed un mantenimiento coherente de los usuarios y una r\u00e1pida visi\u00f3n general de todas las autorizaciones de usuarios.<\/p>\n<h4>Secuencia de aplicaci\u00f3n recomendada:<\/h4>\n<p>Para poder utilizar SolMan con fines de proyecto\/validaci\u00f3n lo antes posible y lograr as\u00ed el mayor beneficio posible para el proyecto, se recomienda un enfoque de implantaci\u00f3n por fases.<\/p>\n<p>En un primer paso, se implementa y valida la documentaci\u00f3n de la soluci\u00f3n necesaria para el proyecto, de modo que esta funcionalidad ya est\u00e9 disponible al principio del anteproyecto y pueda utilizarse en todas las fases de implementaci\u00f3n posteriores.<\/p>\n<p>Posteriormente, se implementan otras funciones del Gestor de soluciones en el siguiente orden: Gesti\u00f3n de pruebas, Gesti\u00f3n de cambios, Administraci\u00f3n central de usuarios y Asistencia al usuario final.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SolMan es la herramienta central para gestionar todo el entorno del sistema SAP. Especialmente en el \u00e1mbito de las ciencias de la vida, el esfuerzo para aplicar los requisitos normativos seg\u00fan GAMP 5 puede reducirse significativamente. <\/p>","protected":false},"author":1473,"featured_media":4955,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","footnotes":""},"categories":[23,7,20118],"tags":[5238,10193,286],"coauthors":[21815],"class_list":["post-35780","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-solman","category-meinung","category-mag-1804","tag-change-management","tag-sap-solution-manager","tag-solman","pmpro-has-access"],"acf":[],"featured_image_urls_v2":{"full":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"thumbnail":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-150x150.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",400,172,false],"medium_large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-768x331.jpg",768,331,true],"large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-100":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-100x43.jpg",100,43,true],"image-480":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-480x207.jpg",480,207,true],"image-640":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-640x276.jpg",640,276,true],"image-720":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-720x310.jpg",720,310,true],"image-960":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-960x414.jpg",960,414,true],"image-1168":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-1440":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-1920":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"1536x1536":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"2048x2048":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"trp-custom-language-flag":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",18,8,false],"bricks_large_16x9":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_large_square":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_medium":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",600,259,false],"bricks_medium_square":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",600,259,false],"profile_24":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-24x24.jpg",24,24,true],"profile_48":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-48x48.jpg",48,48,true],"profile_96":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-96x96.jpg",96,96,true],"profile_150":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-150x150.jpg",150,150,true],"profile_300":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-300x300.jpg",300,300,true]},"post_excerpt_stackable_v2":"<p>Der SolMan ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung der gesamten SAP-Systemlandschaft. 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