{"id":35780,"date":"2018-04-05T10:00:48","date_gmt":"2018-04-05T08:00:48","guid":{"rendered":"http:\/\/e3mag.com\/?p=35780"},"modified":"2020-02-09T21:48:47","modified_gmt":"2020-02-09T20:48:47","slug":"validierung-in-den-life-sciences","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/e3mag.com\/de\/validierung-in-den-life-sciences\/","title":{"rendered":"Validierung in den Life Sciences"},"content":{"rendered":"

Eine der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen eines Implementierungsprojektes, speziell im regulierten Umfeld, ist es, die umzusetzenden Gesch\u00e4ftsprozesse gut und einfach zu dokumentieren.<\/p>\n

Der SAP Solution Manager bietet hierzu die Funktionalit\u00e4t \u201eSolution Documentation\u201c an. In einem abgegrenzten Projektarbeitsbereich wird in einem ersten Schritt die Struktur der Gesch\u00e4ftsprozesse abgebildet.<\/p>

\"\"<\/a><\/div><\/div>\n

Anschlie\u00dfend werden die f\u00fcr jeden Prozessschritt relevanten Informationen und Dokumente gepflegt. Die Erstellung der Projekt-\/Validierungsdokumente erfolgt dabei direkt innerhalb des SolMan durch den Einsatz von MS-Office-Technologie.<\/p>\n

Dokumente k\u00f6nnen innerhalb des SolMans miteinander verkn\u00fcpft werden, um die R\u00fcckverfolgbarkeit von Anforderungen sicherzustellen. SAP-Implementierungsprojekte im regulierten Umfeld erfordern die Erstellung, Pr\u00fcfung und Freigabe von System- und Validierungsdokumentation sowie die GxP-konforme Pflege dieser Dokumentation im Rahmen des Change Managements.<\/p>\n

Zu diesem Zweck bietet der Solution Manager Dokumentenmanagement-Funktionalit\u00e4t im Rahmen der Solution Documentation an.<\/p>\n

Test Management:<\/h4>\n

Das Testen der implementierten L\u00f6sung wird im SolMan durch die integrierte Test- Management-Funktionalit\u00e4t unterst\u00fctzt. Diese Funktionalit\u00e4t wird dazu verwendet, um Validierungstests im Rahmen des Implementierungsprojekts durchzuf\u00fchren.<\/p>\n

Im Solution Manager wird dazu ein Testplan mit Bezug zum Implementierungsprojekt hergestellt. Sobald der Testplan erstellt wurde, kann mithilfe eines Freigabeschemas der Testprozess so gesteuert werden, dass Tests erst durchgef\u00fchrt werden k\u00f6nnen, nachdem der Testplan formal freigegeben wurde.<\/p>\n

Der Tester dokumentiert die Testausf\u00fchrung in einem Testprotokoll. Nach Abschluss des Tests muss das Testprotokoll freigegeben werden und der Status des Tests entsprechend dem Ergebnis ge\u00e4ndert werden, um eine Auswertung der Testergebnisse zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n

W\u00e4hrend des Tests aufgetretene Fehler k\u00f6nnen \u00fcber das Incident Management im SAP Solution Manager als Meldung abgesetzt und bearbeitet werden.<\/p>\n

Change Request Management:<\/h4>\n

Ziel dabei ist es, dass \u00c4nderungen an produktiven Systemen kontrolliert und konsistent durchgef\u00fchrt werden. Mit der im SAP Solution Manager enthaltenen Funktionalit\u00e4t Change Request Management k\u00f6nnen \u00c4nderungen jederzeit nachvollziehbar dokumentiert werden.<\/p>\n

Durch workflowbasierte Abl\u00e4ufe wird sichergestellt, dass \u00c4nderungen konsistent umgesetzt, getestet und dokumentiert werden.<\/p>\n

Support f\u00fcr Endanwender:<\/h4>\n

Ziel des Endanwender-Supports ist die schnellstm\u00f6gliche Wiederherstellung des normalen Betriebs nach ungeplanten Unterbrechungen sowie das effiziente Abarbeiten von Benutzeranfragen.<\/p>\n

Der SAP Solution Manager bietet dazu workflowbasierte Abl\u00e4ufe f\u00fcr das Incident Management und das Problem Management sowie f\u00fcr das Abarbeiten von Serviceanfragen.<\/p>\n

Zentrale Benutzerverwaltung:<\/h4>\n

Der SolMan erlaubt ebenso die zentrale Benutzerverwaltung f\u00fcr alle angeschlossenen SAP-Systeme. Dabei entf\u00e4llt die Zuordnung einzelner Berechtigungen auf den Systemen innerhalb der Systemlandschaft.<\/p>\n

Der Einsatz der zentralen Benutzerpflege erm\u00f6glicht somit eine konsistente Benutzerpflege und schnellen \u00dcberblick \u00fcber die gesamten Berechtigungen von Benutzern.<\/p>\n

Empfohlene Implementierungsreihenfolge:<\/h4>\n

Um den SolMan m\u00f6glichst fr\u00fchzeitig f\u00fcr Projekt-\/Validierungszwecke nutzen zu k\u00f6nnen und somit gr\u00f6\u00dftm\u00f6glichen Nutzen f\u00fcr das Projekt zu erzielen, empfiehlt sich ein phasenorientierter Implementierungsansatz.<\/p>\n

Dabei wird in einem ersten Schritt die f\u00fcr das Projekt notwendige Solution Documentation implementiert und validiert, sodass diese Funktionalit\u00e4t bereits zu Beginn des Blueprints zur Verf\u00fcgung steht und in allen weiteren Implementierungsphasen genutzt werden kann.<\/p>\n

Anschlie\u00dfend werden weitere Funktionen des Solution Managers in der folgenden Reihenfolge implementiert: Test Management, Change Management, zentrale Benutzerverwaltung und Endanwender-Support.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Der SolMan ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung der gesamten SAP-Systemlandschaft. Speziell in den Life Sciences kann der Aufwand f\u00fcr die Umsetzung der regulativen Anforderungen nach GAMP 5 deutlich gesenkt werden. <\/p>\n","protected":false},"author":1473,"featured_media":4955,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","footnotes":""},"categories":[23,7,20118],"tags":[5238,10193,286],"coauthors":[21815],"class_list":["post-35780","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-solman","category-meinung","category-mag-1804","tag-change-management","tag-sap-solution-manager","tag-solman","pmpro-has-access"],"acf":[],"featured_image_urls_v2":{"full":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"thumbnail":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-150x150.jpg",150,150,true],"medium":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",400,172,false],"medium_large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-768x331.jpg",768,331,true],"large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-100":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-100x43.jpg",100,43,true],"image-480":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-480x207.jpg",480,207,true],"image-640":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-640x276.jpg",640,276,true],"image-720":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-720x310.jpg",720,310,true],"image-960":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-960x414.jpg",960,414,true],"image-1168":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-1440":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"image-1920":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"1536x1536":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"2048x2048":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"trp-custom-language-flag":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",18,8,false],"bricks_large_16x9":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_large":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_large_square":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",1000,431,false],"bricks_medium":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",600,259,false],"bricks_medium_square":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan.jpg",600,259,false],"profile_24":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-24x24.jpg",24,24,true],"profile_48":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-48x48.jpg",48,48,true],"profile_96":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-96x96.jpg",96,96,true],"profile_150":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-150x150.jpg",150,150,true],"profile_300":["https:\/\/e3mag.com\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/SolMan-300x300.jpg",300,300,true]},"post_excerpt_stackable_v2":"

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